Peace and Prosperity Through Science Collaboration

С 5 по 7 марта Москве прошел семинар по биоэтике

С 5 по 7 марта Москве в гостинице Марриот Кортярд прошел тренинг по Этике Биологических Исследований, организованный Американским Фондом Гражданских Исследований и Развития (CRDF). В тренинге приняло более 70 исследователей из разных городов России. Среди приглашенных были также сотрудники Федерального Центра по борьбе с ВИЧ/СПИДом и Московского отделения Агентства США по Международному Развитию (USAID). Цель тренинга заключалась в ознакомлении российских исследователей, ведущих работников в области биомедицины, врачей и другой медицинский персонал с общепринятыми международными нормами и стандартами, регламентирующими проведении исследований с человеческими материалами (human subjects). Тренинг проводила профессор Ирина Дардинская, со-директор программ Фогарти в области международных исследований и обучения по медицине труда и экологической медицине в России, Беларуси и Украине Всемирного центра Великих Озер при Иллинойском Университете (Great Lakes Center Fogarty International Center) (Чикаго). В ходе тренинга профессор Дардинская рассказала о возникновении и основных этапах развития исследовательской биоэтики. Подробно разбирались постулаты нюрнбергского кодекса, хельсинской декларации, Белмонтский доклад (Belmont Report) и статьи Конвенции Совета Европы. Детально обсуждалось понятие "информированного согласия" и его содержание. Вторая половина первого дня была посвящена Этическим Комитетам, создаваемым в исследовательских организациях, их структуре, обязанностям и роли. Профессор Дардинская объясняла, как подготавливать заявки в Этический Комитет, как получить Федеральную Гарантию (FWA) и как заполнять форму CRDF, если в проекте планируются исследования, вовлекающие человеческие материалы.
Во второй день обсуждались вопросы, связанные с этическими аспектами проведения клинических исследований:

  • адекватная постановка задачи (в частности, защита прав субъектов исследований и их безопасность);
  • принципы проведения клинических исследований с учетом требований Хельсинской декларации и конфиденциальности полученных результатов;
    соотношение риска и пользы при проведении исследований;
  • подбор субъектов исследований с учетом специфики уязвимых групп населения. Особое внимание было уделено вопросу проведения исследований на детях и людях, несущих военную службу. Заключительный день тренинга был посвящен этическим нормам при разработке и проведении исследований в области ВИЧ/СПИДа. Были подробно рассмотрены международные руководящие принципы соблюдения прав человека в связи с ВИЧ/СПИДом. По окончании тренинга участникам тренинга получили сертификаты с символикой CRDF, свидетельствующие о том, что участники прослушали курс по Этике Биологических Исследований.
 
Представительство Некоммерческой корпорации Американского Фонда гражданских
исследований и развития США в Российской Федерации © 1999–2017